Estudo clínico no tratamento da asma persistente moderada a grave com e sem DPOC

Estudo clínico multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, aberto, de dois períodos, comparativo de não-inferioridade da associação em dose fixa formoterol / budesonida da Eurofarma versus Alenia® no tratamento da asma persistente moderada a grave com e sem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Protocolo EF162 – Estudo ESPIRE

Objetivo do Projeto

Avaliar a não-inferioridade do medicamento experimental (formoterol / budesonida da Eurofarma” frente ao comparador (Alenia®) no tratamento de pacientes portadores de asma persistente moderada a grave com e sem DPOC.

Produtos / Resultados Esperados

  • Comparar o impacto sobre o controle clínico do medicamento experimental (formoterol/budesonida da Eurofarma) versus o comparador (Alenia@) em pacientes portadores de asma persistente moderada a grave com e sem DPOC;

  • Descrever o impacto sobre o controle clínico do medicamento experimental (formoterol/budesonida da Eurofarma) em pacientes portadores de DPOC;

  • Avaliar a segurança do medicamento experimental;

  • Estudo clínico multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, aberto, de dois períodos, comparativo de não-inferioridade.

Coordenação

Unidades Envolvidas

Contrato_102022

Partícipes

  • Universidade Federal do Paraná – UFPR
  • Fundação da Universidade Federal do Paraná – FUNPAR
  • Nelson Augusto Rosario Filho
  • Hospital de Clinicas da UFPR
  • Eurofarma Laboratórios

Prazos

Início: 15/02/2022
Término: 15/02/2025

Valor 

R$ 502.200,00

Fonte de Recurso

Privado

Status

Em andamento

Processo SEI

23075.030440/2021-56

Instrumentos Vinculados

Contrato 10/2022

 

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