Estudo clínico no tratamento da asma persistente moderada a grave com e sem DPOC

Estudo clínico multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, aberto, de dois períodos, comparativo de não-inferioridade da associação em dose fixa formoterol / budesonida da Eurofarma versus Alenia® no tratamento da asma persistente moderada a grave com e sem doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Protocolo EF162 – Estudo ESPIRE

Objetivo do Projeto

Avaliar a não-inferioridade do medicamento experimental (formoterol / budesonida da Eurofarma” frente ao comparador (Alenia®) no tratamento de pacientes portadores de asma persistente moderada a grave com e sem DPOC.

Produtos / Resultados Esperados

Comparar o impacto sobre o controle clínico do medicamento experimental (formoterol/budesonida da Eurofarma) versus o comparador (Alenia@) em pacientes portadores de asma persistente moderada a grave com e sem DPOC;
Descrever o impacto sobre o controle clínico do medicamento experimental (formoterol/budesonida da Eurofarma) em pacientes portadores de DPOC;
Avaliar a segurança do medicamento experimental;
Estudo clínico multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, aberto, de dois períodos, comparativo de não-inferioridade.

Coordenação

Nelson Augusto Rosário Filho

Unidades Envolvidas